코오롱티슈진 TG-C, 골관절염 임상 3상 통계적 유의성 확보 실패

코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 임상 3상 시험에서 위약 대비 효능의 통계적 유의성을 입증하는 데 실패했다. 주력 파이프라인인 TG-C의 임상 결과가 기대치에 미치지 못함에 따라 향후 치료제 상용화 일정과 사업 추진 전략 전반에 걸친 수정이 불가피할 것으로 보인다. 이번 사례는 바이오 기업의 임상 리스크 관리와 데이터 해석의 중요성을 시사한다.

코오롱티슈진, 임상 3상 실패로 3거래일 연속 하한가

코오롱티슈진은 관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 실패로 3거래일 연속 하한가를 기록했으며, 주가가 86% 급락했다. 한국투자증권은 매수 의견을 중립으로 유지했으며, 회사는 10월 2차 임상 결과를 토대로 FDA 허가 전략을 지속한다.

초고수 투자자들의 저가 매수 움직임

한올바이오파마가 임상 3상 실패로 주가가 급락했음에도 미래에셋 1% 초고수 투자자들이 순매수에 나섰다. 삼천당제약 역시 공시 논란과 주가 급락에도 고액 자산가들의 순매수 상위권에 올랐다. 이는 저가 매수로 시세 차익을 노리는 투자자들이 많아졌기 때문으로 분석된다.