삼성바이오로직스, 키닉사 심낭염 치료제 원료 생산 FDA 규제 절차 완료

삼성바이오로직스가 키닉사파마슈티컬스의 재발성 심낭염 치료제인 아칼리스트의 원료의약품 생산을 위한 미국 식품의약국(FDA) 규제 절차를 완료했다. 기존에 리제네론이 담당해 온 생산 공정을 삼성바이오로직스가 맡게 됨에 따라 글로벌 CDMO 시장에서의 입지를 강화하고 생산 품목을 다변화하게 됐다. 이번 절차 완료는 향후 대규모 물량 생산을 통한 실적 개선에 기여할 것으로 보인다.