프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴' 브라질 GMP 인증 획득

프레스티지바이오파마의 유방암 및 위암 치료제 허셉틴 바이오시밀러인 '투즈뉴' 생산시설이 브라질 의약품청(ANVISA)으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 이번 GMP 인증은 브라질 제약 시장 진출을 위한 필수적인 행정 절차로, 향후 투즈뉴의 현지 품목 허가 신청과 제품 출시를 통한 매출 확대의 핵심 발판이 될 전망이다.

아스테라시스, 고집속초음파 의료기기 '쿨소닉' 브라질 ANVISA 등록 완료

아스테라시스가 독자적인 냉각 기술을 적용한 차세대 고집속초음파 의료기기 '쿨소닉'의 브라질 위생감시국(ANVISA) 등록을 완료했다. 이번 인허가 획득을 통해 브라질 내 정식 유통과 판매를 위한 규제 절차를 통과하며 현지 시장 진출을 위한 제도적 기반을 확보했다. 회사는 기존의 현지 유통 네트워크와 영업 경험을 적극 활용하여 제품 공급 및 마케팅 활동을 본격적으로 전개할 예정이다.