SK바이오팜, 뇌전증 신약 오파칼림 FDA 부분 임상 보류
SK바이오팜이 도입한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 통보를 받았다. SK바이오팜과 파트너사인 바이오헤이븐은 현재 발생한 문제를 파악하고 있으며, 오는 10월에서 11월 중으로 해당 사안을 해결할 계획이다. 이번 조치에 따른 향후 임상 일정 및 개발 진행 상황이 주요 변수가 될 전망이다.
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SK바이오팜이 도입한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 통보를 받았다. SK바이오팜과 파트너사인 바이오헤이븐은 현재 발생한 문제를 파악하고 있으며, 오는 10월에서 11월 중으로 해당 사안을 해결할 계획이다. 이번 조치에 따른 향후 임상 일정 및 개발 진행 상황이 주요 변수가 될 전망이다.
일본이 외국인 입국 비자 수수료를 5배 인상하자 중국이 일본인 대상 비자 발급 수수료를 약 7배 인상하며 대응에 나섰다. 이번 정책 변화로 인해 일본인들의 중국 방문을 위한 비자 발급 비용 부담이 대폭 증가할 것으로 보인다. 다만 한국, 대만, 미국 등 일본의 비자 면제 대상국 국민들은 이번 수수료 인상과 무관하게 단기 관광객으로서 비용 부담 없이 입국이 가능하다.
라포랩스가 SK텔레콤과 거래구조를 재설계하여 SK스토아 인수 절차를 다시 시작했다. 지난 7월 변경승인 신청을 자진 철회한 지 약 두 달 만에 새로운 주식매매계약을 체결하고 관련 규제 심사를 신청하며 인수를 재추진하고 있다. 이번 결정은 거래 구조의 최적화를 통해 인수 승인 가능성을 높이고 사업적 시너지를 확보하기 위한 전략으로 풀이된다.
제이엘케이의 인공지능(AI) 기반 뇌졸중 진단 솔루션이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하며 글로벌 시장 진출의 발판을 마련했다. 이 소식에 힘입어 주가는 전일 대비 17.20% 급등한 5,280원에 거래되며 시장의 강한 관심을 받았다. 이번 승인은 제품의 기술력과 안전성을 국제적으로 인정받은 결과로 향후 북미 시장 내 매출 확대가 기대된다.
미국 소비자물가지수(CPI) 발표에 따른 안도감과 뉴욕 증시 상승, 국제 유가 하락의 영향으로 비트코인을 비롯한 주요 가상자산 가격이 장중 상승세를 기록하고 있다. 비트코인은 전일 대비 0.1% 상승한 7만 7,228달러 선을 기록 중이며, 이더리움과 솔라나 등 주요 알트코인들도 비트코인의 상승 흐름에 맞춰 동반 강세를 나타내고 있다.
디알텍의 거래재개 소식과 함께 바이오 섹터 전반에 대한 투자 기대감이 형성되고 있다. HLB이노베이션은 하반기 CAR-T 치료제 임상 결과 공개에 대한 기대감이 반영되었으며, 엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트 제품의 글로벌 유통 계약 체결 가능성이 부각되며 주가 상승세를 보이고 있다.
위에이알이 온 디바이스 환경에서 AI 키오스크를 활용해 이미지 변환을 수행하는 기술에 대한 특허 등록을 완료했다. 등록번호 제10-3004634호인 이번 특허는 외부 서버 연결 없이 기기 자체적으로 이미지 변환이 가능하게 하는 기술이다. 이를 통해 위에이알은 온 디바이스 AI 분야의 기술적 해자를 구축하고 서비스 고도화를 추진할 수 있는 기반을 마련했다.
매일유업의 2026년 상반기 연결 기준 영업이익은 전년 동기 대비 54.3% 증가한 392억 원을 기록하며 가파른 성장세를 보였다. 같은 기간 매출액은 전년 대비 3.6% 증가한 9,499억 원을 달성했으며, 영업이익률은 4.1%로 나타났다. 뉴트리션, 식물성 음료, HMR 및 해외 시장 확대가 주요 실적 개선 요인으로 분석된다.
넥센타이어가 다음 달 1일부터 국내 교체용 타이어의 공장도가를 평균 3% 인상한다고 예고했다. 이번 조치는 한국타이어앤테크놀로지, 금호타이어와 함께 국내 주요 타이어 3사가 수익성 방어를 위해 추진하는 가격 인상 기조의 일환이다. 특히 대리점에 공급하는 공장도가를 직접적으로 인상함으로써 매출 증대와 영업이익 개선 등 실질적인 수익성 확보를 꾀하고 있다.
사우디 에너지부는 리야드와 메디나 지역을 지나는 동서 송유관이 연쇄 공격을 받음에 따라 안전을 위한 예방조치로 가동을 일시 중단했다고 밝혔다. 이번 공격으로 홍해 연안 얀부항까지 이어지는 약 1,201km 길이의 송유관 운영이 중단되면서 글로벌 에너지 공급망 차질과 국제 유가 변동성 확대가 예상되는 상황이다.